医疗级高性能工程塑料（医疗级PEEK/POM/PPSU/PEI）

医用可加工塑料

I.   简介

我们代理全球知名品牌的医疗级可加工工程塑料产品。为医疗应用提供广泛的高性能工程塑料。所有医疗级塑料的树脂成分均符合欧洲联盟成员国适用的条例（指令2002/72/EC，修订版），以及美利坚合众国(FDA) 关于塑料材料以及与食品接触物品的规定。通过对各型材进行了成功的定型试验，证明它们符合美国药典 (USP)以及 ISO 10993-1指南关于材料生物相容性测试的规定，而且它们从树脂到型材可进行全程追踪。

所有医疗级塑料均按照ISO 10993标准和生物风险评估的标准进行各阶段测试。

所有医疗级材料（提供高度合规标准，包括必要的文件、可追溯性和变更通知。这些信息可确保经验知识和数据传送至相关主管部门以便于进行全球产品认证。。

医疗级工程塑料系列：

1.    TECAPEEK MT

TECAPEEK MT（PEEK）具有卓越的机械性能，在100℃以上也可基本保持性能。医疗级PEEK材料（TECAPEEK MT）对常规灭菌方法具有极好的耐性。结合优异的耐化学性，医疗级PEEK材料可为医疗应用提供最高程度的安全性。

医疗级PEEK材料（TECAPEEK MT）被专门研发用于满足医疗技术中使用要求。该材料应用领域广泛，从骨科关节重建，创伤到手术器械和牙科等等。

2.    TECATEC MT CW

TECATEC PEEK MT CW50 black和TECATEC PEKK MT CW60 black是碳纤维复合材料，具有卓越的机械强度和高热尺寸稳定性。 

材料常用于创伤学领域，如内固定系统（瞄准臂）、外固定系统以及其他结构元件。

3.    TECASON P MT

 TECASON P MT（PPSU）是一款高性能医疗级塑料，对常见的灭菌技术，尤其是热蒸汽灭菌消毒具有优异的耐性。此外该材料对清洁剂和消毒剂有良好耐性，使用TECASON P MT材料进一步提高了医疗应用的安全性，可在严峻的医院环境中延长应用的生命周期。

其应用领域广泛，涵盖许多医疗领域，如关节重建、创伤、脊柱等等。TECASON P MT材料经常用于手术器械、工具手柄、植入试头（包括用于膝关节、髋关节和肩关节置换）等应用以及大量灭菌手术器械盒。 

4.    TECAFORM AH MT

 TECAFORM AH MT (POM-C/Acetal) 是一款工程塑料，对多种清洁和消毒剂以及溶剂具有耐性。此外，TECAFORM AH MT材料可以通过医疗行业的常规方法进行热蒸汽灭菌消毒。

该材料在医疗行业的应用非常多样化，如关节重建、创伤、脊柱等等。TECAFORM AH MT材料尤其适合用于膝关节、髋关节和肩关节的置换手术中确认关节尺寸。 

5.    TECAPRO MT

TECAPRO MT（PP）材料是具有良好平衡性能的常规塑料之一。TECAPRO MT材料具有高尺寸稳定性，尤其可重复循环消毒。TECAPRO MT材料与化学品接触时仍保持良好的稳定性，因此是消毒器械盒的理想材料，例如用于放置手术器械或植入物的器械盒。 它的典型应用包括手术器械盒和存放植入物的消毒盒以及手术相关设备和植入试头。

6.    TECADUR MT

TECADUR MT TR natural (PCT-G)是一款由Eastman Tritan™ copolyester 原料制成的高性能医疗级塑料，符合生物相容性。作为一款非结晶性材料，PCT-G具有优异的外观和清晰度。 这款透明塑料具有许多卓越的性能，包括绝佳的韧性，良好的耐热性和水解稳定性，以及非常好的耐化学性。此外，PCT-G塑料具有非常高的伽马消毒稳定性，暴露在射线下没有明显的颜色变化。TECADUR MT TR材料亦可承受ETO和电子束灭菌技术。

人们将发现TECADUR MT TR natural材料适合于要求低提取率的应用，例如诊断和化学分析设备，需要与血液和组织接触24小时内的符合生物相容性的部件，亦或是同时要求耐化学性和清晰度的情况。它的典型应用为生命科学或分析设备的集成块，生物制药加工中的一次性器械部件、牙科用具或各种一次性医疗设备部件，如人工呼吸器。

7.    Ketron CLASSIX™ LSG PEEK

Ketron CLASSIX™ LSG PEEK型材采用 Invibio® PEEK-CLASSIX白树脂生产。该种材料表现出独特的机械、耐高温以及耐化学性能。Ketron CLASSIX™ LSG PEEK型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下表现极佳，因此非常适用于医疗、制药和生物技术等领域。

8.    Ketron® LSG PEEK 

 Ketron LSG PEEK型材（颜色：自然色、黑色）以PEEK聚醚醚酮树脂原料，选定批次而生产。该种材料表现出独特的机械、耐高温以及耐化学性能。Ketron LSG PEEK型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下表现极佳，因此非常适合用于医疗、制药和生物技术等领域。

9.    Ketron® LSG CA30 PEEK

Ketron LSG CA30 PEEK blue ，该种30%碳纤维增强级材料具有更高的刚度、机械强度和抗蠕变性能，同时具有最佳的耐磨性能。Ketron LSG CA30 PEEK型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下表现极佳，因此非常适合用于医疗、制药和生物技术等领域。

10.  Ketron® LSG PEEK

Ketron LSG PEEK，该种30%玻璃纤维增强型LSG PEEK具有更高的刚度和抗蠕变性能，以及更佳的尺寸稳定性。通过对Ketron LSG GF30 PEEK 蓝色型材进行了成功的定型试验，证明它们符合美国药典 (USP)以及 ISO 10993-1指南关于材料生物相容性测试的规定，而且从树脂到型材可对其进行全程追踪。另外，Ketron LSG GF30 PEEK型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下表现极佳，因此非常适用于医疗、制药和生物技术等领域。

11.  Sultron™ LSG PPSU

Sultron™ LSG PPSU型材采用Sultron™ PPSU 聚醚砜树脂，选定批次而生产。相比Duratron® LSG PEI和LSG PSU，其抗冲击强度和耐化学性更佳，同时，经过高压蒸汽灭菌失效试验，证明它具有卓越的抗水解性。Sultron™ LSG PPSU型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下表现极佳，因此非常适用于医疗、制药和生物技术等领域。

12.  Sultron™ LSG PSU

Sultron™ LSG PSU型材产品采用特殊聚砜树脂，选定批次而生产。该种聚合物表现出极佳的机械、热和电气性能，同时还抗水解以及耐化学腐蚀。Sultron™ LSG PSU型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下保持良好，因此非常适用于医疗、制药和生物科技等领域

13.  Altron™ LSG PC

Altron™ LSG PC型材以非抗UV级聚碳酸酯树脂为原料，特定批次而生产。该种聚合物集良好的机械性能、热性能、电气性能、良好的耐化学腐蚀性能于一身。在环氧乙烷、等离子以及伽马射线的灭菌方式下，表现非常好的稳定性，这使得Altron™ LSG PC型材适用于医疗、制药和生物市场等应用场合。

14.  Duratron LSG PEI

Duratron LSG PEI型材采用特殊聚醚酰亚胺树脂，选定批次而生产。 该种聚合物展现了绝佳的机械、热和电气性能，同时抗水解和耐化学。另外，Duratron LSG PEI型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下表现非常好，因此非常适用于医疗、制药和生物技术等领域。

15.  Acetron LSG （POM-C）

Acetron LSG （POM-C）型材是选定特殊批次的聚甲醛共聚树脂而生产。该种工程塑料综合了良好的机械强度、刚度、冲击强度、耐化学腐蚀、尺寸稳定以及摩擦耐磨损性能，同时表现出出色的机加工性能。Acetron LSG颜色多样（自然色、黑色、黄色、红色、蓝色、绿色、棕色），可以用作相似部件的简单区分（如不同尺寸的试验植入物），因此Acetron LSG型材非常适用于医疗、制药和生物市场等应用领域。

16. Proteus® LSG HS PP

Proteus® LSG HS PP（热稳定型聚丙烯） 产品热变形温度高，可以循环用于高压蒸汽灭菌。它对清洁剂、消毒剂和各种试剂具有很高的抵受能力。Proteus® LSG HS PP的典型应用如：手术盘、医用盒和仪器配件。

生产工艺有一段特殊的热处理过程，这样可以提高它的热变形温度，改善机加工能力和尺寸稳定性。

作为三菱化学高新材料的一款生命科学级（LSG）产品，Proteus® LSG HS PP型材具有生物相容性，并通过ISO10993-5测试并认证，以在整个生产过程确保质量。这也为设计人员的设计提高了安全性，减少审批手续，同时降低市场化的成本和时间。